制藥攪拌罐是制藥生產(chǎn)中至關(guān)重要的混合、攪拌和反應(yīng)設(shè)備,必須遵守GMP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。以下是對(duì)其結(jié)構(gòu)的詳細(xì)介紹:
結(jié)構(gòu)構(gòu)成
-罐體:通常由304或316L不銹鋼制成,可能為單層、雙層或三層結(jié)構(gòu),包含內(nèi)膽、保溫層和外部殼體。
攪拌系統(tǒng):由攪拌槳葉和驅(qū)動(dòng)電機(jī)構(gòu)成,槳葉設(shè)計(jì)多樣,包括槳式、錨式和渦輪式,選擇取決于物料的粘度,電機(jī)為槳葉提供所需的動(dòng)力。
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加熱與溫控系統(tǒng):常見(jiàn)的加熱方式包括電加熱、蒸汽加熱和導(dǎo)熱油循環(huán),利用溫度傳感器和溫控儀實(shí)現(xiàn)精確的溫度控制。
密封系統(tǒng):采用機(jī)械密封或磁力密封,確保罐內(nèi)環(huán)境無(wú)菌,防止物料泄漏,并滿足CIP/SIP在線清洗和滅菌的標(biāo)準(zhǔn)。

工作原理
通過(guò)驅(qū)動(dòng)電機(jī)使攪拌槳葉旋轉(zhuǎn),物料得以持續(xù)翻動(dòng)和剪切,促進(jìn)物料間的充分接觸,實(shí)現(xiàn)成分的均勻混合。加熱系統(tǒng)能夠根據(jù)工藝需求對(duì)物料進(jìn)行加熱或冷卻,溫控系統(tǒng)則精確調(diào)節(jié)溫度,以滿足制藥工藝的具體要求。
特點(diǎn)
-無(wú)菌操作:罐體材料耐腐蝕,內(nèi)表面經(jīng)過(guò)鏡面拋光處理,密封性能優(yōu)良,支持在線清洗和滅菌,有效防止物料污染,符合制藥行業(yè)的衛(wèi)生規(guī)范。
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多功能性:具備攪拌、加熱、冷卻、保溫和計(jì)量等多種功能,能夠根據(jù)不同的制藥工藝進(jìn)行配置和調(diào)整。
選型要點(diǎn)
-材質(zhì):優(yōu)先選用304或316L不銹鋼,并提供材質(zhì)證明,內(nèi)壁需進(jìn)行鏡面拋光處理,保溫層可以選擇聚氨酯發(fā)泡等材料。
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攪拌系統(tǒng):根據(jù)物料的粘度選擇合適的攪拌器類型和驅(qū)動(dòng)功率。
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加熱與溫控系統(tǒng):根據(jù)工藝需求選擇加熱方式,確保溫控精度達(dá)到制藥行業(yè)的要求,如溫度波動(dòng)范圍不超過(guò)±1℃。
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行業(yè)認(rèn)證:設(shè)備需符合GMP、FDA等國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),以保證設(shè)備的質(zhì)量和安全性。